Лечение рака желудка герцептином — Лечение гастрита

Герцептин и рак желудка

Лечение рака желудка герцептином — Лечение гастрита

«Герцептин» при раке желудка считается действующим противоопухолевым средством, что улучшает самочувствие больного и продлевает жизнь. Как правило, лекарство применяется в сочетании с химиотерапией и способствует уменьшению опухолевых новообразований. Эффективен при выявлении HER2-положительного рака с метастазами.

Описание препарата

Рак желудка на поздних стадиях с выявленными метастазами считается основным показанием к применению такого препарата, как «Герцептин». Главным активным компонентом является трастузумаб — синтетическое вещество, относящееся к моноклональным антителам (производным ДНК).

Воздействует с белком HER2, блокируя его активность, чем останавливает бесконтрольное деление клеток. Действие активного компонента заключается в активизации защитных функций и иммунитета онкобольного человека, способствует разрушению структуры новообразования.

Выпускается препарат в дозировке 150 и 440 мг трастузумаба со вспомагательными гистидином, дигидратом трегалозы и полисорбатом.

Препарат предлагается в виде лиофизиата желтоватого оттенка. Действует только относительно HER2-положительного рака, в противном случае неэффективен из-за отсутствия мишени.

Исследование ToGA

Относится к первым клиническим испытаниям препарата в комплексной терапии. Путем случайного отбора были организованы две группы больных с HER2-положительным раком желудка рецидивной или метастатической формы. Для первой подгруппы была проведена стандартная схема противоопухолевой терапии с применением следующих препаратов:

Цисплатин используется в стандартной схеме лечения патологии.

  • «Фторпиримидин»;
  • «Цисплатин».

В основной подгруппе испытуемых применялась новая схема лечения.

При этом 1 раз в 3 недели применялись инъекции «Герцептина» в сочетании с «Фторпиримидином» и «Цисплатином» в качестве химиотерапевтического воздействия в количестве 3 циклов.

Основная задача исследования заключалась в показании эффективности комбинированной методики с введением «Герцептина», что отображается на показателях общей выживаемости. При этом учитывалось качество жизни пациента, временные рамки положительного ответа и наличие негативных реакций.

В процессе исследования новых побочных действий обнаружено не было. Среди пациентов с раком желудка, которым вводился хотя бы раз испытуемый препарат, выживаемость возросла до 13—14 месяцев.

У больных с менее агрессивными формами онкологии выживаемость составила 16 месяцев, что составляло более 15% людей, которые прошли тестовую программу. Согласно исследованию проявление негативной реакции при комплексной терапии с применением «Герцептина» идентична той, где использовалась только химиотерапия.

При этом тошнота отмечалась у более чем 60% испытуемых, анорексия — 46% и рвота практически у половины больных.

Применение препарата

Препарат назначается больному дополнительно к химиотерапевтическому курсу.

Как правило, рак желудка диагностируется на поздних стадиях, что связано с отсутствием выраженной симптоматикой. Подобная онкоболезнь тяжело поддается лечению и имеет низкие показатели выживаемости.

Для улучшения общего состояния и повышения продолжительности жизни применяется «Герцептин», в комплексе с химиотерапией. Важно отметить, что средство используется исключительно как внутривенное капельное введение. В качестве уколов его применение категорически запрещено.

Перед применением нужно приготовить свежий раствор. Для этого основной компонент разводится 20 мл растворителя, что входит в комплект с препаратом.

При проведении смешивание запрещено трясти шприц, во избежание образования пены, которая искажает дозировку при наборе средства.

Используя стерильный шприц, раствор аккуратно набирается и вводится в основной флакон, после чего ему нужно постоять 5 минут. Перед введением нужно проверить состояние жидкости.

Она должна быть прозрачной или с легким желтым оттенком, но без примесей и осадка. Концентрат подлежит хранению на протяжении 4 недель при условии соблюдения оптимальной температуры. По завершении срока средство утилизируется.

Если для разведения использовалась вода для инъекций, средство пригодно к применению только 1 день.

Разовая доза для введения и продолжительность лечения определяется врачом исходя из индивидуальных особенностей организма пациента, его веса и активности онкологической болезни. Препарат применяется в комплексной терапии с основными химиотерапевтическими средствами. При аденокарциноме желудка введение лекарства показано 1 раз в 3 недели. Курс лечения продолжается не менее 1 года.

Эффективность методики

Комплексное применение «Герцептина» в сочетании с классической схемой химиотерапии показывает высокие терапевтические результаты при лечении HER2-положительного рака желудка. Согласно тестированию было установлено, что «Герцептин» увеличивает частоту позитивного ответа более чем на 10%, при этом поддерживает нормальное качество жизни пациентов.

Выживаемость при приеме «Герцептина» в сочетании с химиотерапией составляет более 16 месяцев, в то время как стандартное лечение без препарата получило отметку в 11 месяцев. Согласно исследованиям препарат не вызывает дополнительных негативных проявлений, что были бы нехарактерны для химиотерапии.

К основным побочным действиям относится тошнота, рвота и стремительная потеря веса.

Источник: https://EtoZheludok.ru/ventri/onkologia/gertseptin-pri-rake-zheludka.html

Герцептин (трастузумаб) в лечении рака желудка

Лечение рака желудка герцептином — Лечение гастрита
На территории Российской Федерации Герцептин зарегистрирован в качестве терапии распространенной аденокарциномы желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2.

Герцептин – Первый таргетный биологический препарат, демонстрирующий существенное улучшение показателей выживаемости у больных раком желудка

Компания «Рош» объявила, что Министерство здравоохранения и социального развития РФ одобрило Герцептин (трастузумаб) в сочетании с химиотерапией для лечения больных HER2-положительным метастатическим раком желудка.

Результаты международного исследования ToGA показали, что терапия Герцептином значительно продлевает жизнь больным раком желудка.

В исследовании ToGA медиана общей выживаемости пациентов с гиперэкспрессией HER2 составила 16 мес по сравнению с 11,8 мес у пациентов, которые получали только химиотерапию. «Герцептин является первым таргетным биологическим препаратом, увеличивающим выживаемость больных распространенным раком желудка.

В январе 2010 г. на основании убедительных результатов исследования III фазы ToGA регуляторными органами Европейского союза по ускоренной процедуре была рассмотрена заявка на расширение списка показаний к применению Герцептина, что позволило многим пациентам быстрее получить лечение, продлевающее жизнь.

Данное одобрение вступило в силу сразу же после принятия решения во всех странах Евросоюза и в государствах Европейской ассоциации свободной торговли (Исландии, Лихтенштейн, Норвегии). Ожидается, что одобрения на расширение списка показаний к применению Герцептина будут вскоре получены и в других странах.

По мировым оценкам, в структуре онкологической смертности рак желудка занимает 2-е место. В структуре онкологической заболеваемости это заболевание занимает 4-е место: ежегодно регистрируется более 1 млн новых случаев заболевания. В России ежегодно регистрируется 40 тыс. новых случаев рака желудка.

Распространенный рак желудка характеризуется неблагоприятным прогнозом, средняя продолжительность жизни после постановки диагноза на фоне проводимой современной терапии составляет около 10–11 мес. Приблизительно в 15–18% случаев определяется гиперэкспрессия HER2.

Диагностика рака желудка на ранних стадиях затруднена, что связано с бессимптомным течением этого заболевания.

Клиническое исследование Герцептина

ToGA – первое рандомизированное исследование III фазы по изучению Герцептина в качестве терапии неоперабельного местно-распространенного, рецидивирующего и/или метастатического HER2-положительного рака желудка. Для этого исследования было исследовано около 3800 больных.

Таргетная противоопухолевая терапия представляет собой использование лекарственных препаратов и других субстанций для блокирования роста опухолевых клеток путем взаимодействия с особыми молекулами, участвующими в процессах роста и прогрессирования опухоли.

В исследовании ToGA все пациенты были рандомизированы на две группы, в каждой из которых в качестве первой линии терапии использовали один из следующих схем (протоколов) химиотерапии:
фторпиримидин (Кселода или 5-фторурацил – 5-ФУ) в сочетании с цисплатином 1 раз в 3 нед (6 циклов). Большинство пациентов получали Кселоду и цисплатин в качестве химиотерапии;
Герцептин в дозе 6 мг/кг 1 раз в 3 нед в комбинации с фторпиримидином и цисплатином (6 циклов) до прогрессирования заболевания.

Основная цель исследования – продемонстрировать преимущество комбинированного режима с включением Герцептина перед химиотерапией в показателях общей выживаемости. Дополнительными критериями эффективности были выживаемость без прогрессирования, частота объективного ответа, длительность ответа, безопасность и качество жизни.

В ходе исследования ToGA новых или ранее не зарегистрированных побочных эффектов не выявлено. При анализе данных общей выживаемости относительный риск составил 0,74 (CI 0,60, 0,91) при очень высоком уровне достоверности (p=0,0046).

В группе HER2-положительных пациентов (22% от всех больных, прошедших процедуру HER2-тестирования), получивших хотя бы одну дозу исследуемого препарата, Герцептин увеличивал медиану выживаемости до 13,8 мес, а показатель частоты объективного ответа – с 34,5 до 47,3%. В группе пациентов, у которых была выявлена гиперэкспрессия рецептора HER2 на поверхности опухолевых клеток (IHC3+ или IHC2+/FISH+), медиана общей выживаемости увеличилась до 16 мес (16% от всех больных, прошедших процедуру HER2-тестирования).

Герцептин (трастузумаб)

Герцептин – гуманизированное антитело, разработанное для связывания с белком HER2 и блокирования его функции. Синтез белка HER2 контролируется особым онкогеном. Уникальность механизма действия Герцептина заключается в его способности активировать иммунную систему организма и блокировать HER2-рецепторы, такое прицельное действие способствует разрушению опухоли.

Герцептин продемонстрировал свою беспрецедентную эффективность при лечении HER2-положительного рака молочной железы как на ранних стадиях, так и при распространенной (метастатической) форме заболевания.

Показано, что монотерапия Герцептином и его комбинация со стандартной химиотерапией или последовательный режим применения стандартной химиотерапии и Герцептина увеличивают частоту объективного эффекта, выживаемость без признаков заболевания и общую выживаемость, поддерживая качество жизни больных HER2-положительным раком молочной железы.

Источник: https://is-med.com/publ/14-1-0-614

Герцептин: помогает ли от рака?

Лечение рака желудка герцептином — Лечение гастрита

Средство содержит 440 мг трастузумаба и вспомогательные вещества (гистидин, дигидрат трегалозы и полисорбат).

Герцептин одобрен для терапии рака молочной железы на ранней стадии, а также с возможным распространением в лимфатические узлы (HER2 ) или без метастазирования в лимфатическую систему (HER 2-).

https://www..com/watch?v=ytpressru

Дозировка препарата зависит от стадии онкозаболевания и вычисляется в зависимости от веса пациента. Данный противоопухолевый препарат для адъювантной терапии рака молочной железы может вводиться:

  • один раз в неделю как нагрузочная доза (4 мг / кг);
  • продолжительное лечение ‒ 2мг / кг;

Продолжительность введения Герцептина становит 12 недель с паклитакселом или доцетакселом или 18 недель с доцетакселом / карбоплатином.

Посттерапия: через неделю после последней дозы рекомендовано ввести 6 мг / кг. И так каждые 3 недели. В общей сложности применение должно длиться 52 недели.

Иной вариант становит:

  • начальная нагрузочная доза ‒ 8 мг / кг. Продолжительное лечение ‒ 6 мг / кг каждые 3 недели в общей сложности 17 доз (52 недели).

На данное время препарат “Герцептин” доступен во 150 мг-флаконах и в 440 мг.

Как работает Герцептин?

Установлено, что Герцептин вызывает иммунно-опосредованную цитоксичность, блокирует пролиферацию и апоптоз клеток-мишеней, обладает антиангиогенной активностью. Подробно рассматриваются принципы использования Герцептина при лечении рака молочной железы как в качестве монотерапии, так и в комбинации с цитостатическими препаратами.

Лечение рака желудка

цель проводимой операции – удаление опухоли и зон потенциального метастазирования.

Речь идет о лимфоузлах, в которых могут сохраняться остаточные раковые клетки; их сохранение в лимфатической системе может привести к скорому рецидиву заболевания и распространению метастаз по организму.

Удаление прилегающих к зоне поражения лимфоузлов позволяет предотвратить процесс распространения болезни и увеличить выживаемость пациента.

Если болезнь была диагностирована на ранних стадиях и расположение опухоли позволяет, применяется малоинвазивная операция, проводимая с помощью эндоскопа эндоскопическая резекция. Данный метод применяется все чаще с большим успехом, так как позволяет сохранить большую часть желудка и, соответственно, функциональность организма пациента.

Основным методом лечения рака желудка на данный момент остается хирургический, однако в последние годы все большее распространение приобретают органосберегающие и малоинвазивные операции, которые сводят объемы оперативного вмешательства к минимуму.

Поскольку операции на желудке являются одними из сложнейших в медицинской практике, исход операции во многом зависит от квалификации хирурга. В зависимости от стадии болезни и размера опухоли проводится либо частичная, либо тотальная гастрэктомия, либо, на самых ранних стадиях – эндоскопия.

Эндоскопия выполняется с помощью эндоскопа, который вводится через рот; таким образом удаление опухоли не требует никаких разрезов и, следовательно, кровопотери пациента.

В более тяжелых случаях лечение рака желудка проводится методом частичной гастрэктомии. Её суть в удалении пораженной части желудка и близлежащих лимфоузлов, а в некоторых случаях – частей соседних органов, если опухоль успела дать метастазы. В зависимости от локализации и сложности опухоли операция может быть проведена как в виде стандартной полостной операции, так и лапароскопически.

Полная гастрэктомия включает в себя полное удаление желудка, сторожевых лимфоузлов и селезенки, иногда – поджелудочной железы и частей кишечника и пищевода. В таком случае проводится формирование нового «желудка». В качестве материала хирург использует участок кишечника.

На восстановление после операции пациенту обычно требуется около четырех дней.

После удаления опухоли начинается послеоперационный период, в течении которого основной задачей медиков становится уничтожение остатков раковых клеток и предотвращение рецидива. С этой целью обычно применяют химиотерапию.

Лечение рака желудка с применением химиотерапии отличается небольшим, по сравнению с менее развитыми странами, количеством побочных эффектов. Всё дело в используемых препаратах: в Израиле существует очень жесткая система сертификации, которая гарантирует, что допущенный в продажу препарат будет самого высокого качества и максимально безвредным для здоровых тканей организма.

Иммунотерапия применяется как поддерживающий метод, призванный укрепить иммунитет в перерывах между курсами химиотерапии и стимулировать организм самостоятельно бороться с болезнью.

Виды рака желудка

Существует несколько классификаций видов рака желудка, основной из которых считается гистологическая. Согласно с ней выделяют шесть различных типов рака желудка:

  • солидный;
  • слизистый;
  • фиброзный;
  • плоскоклеточный;
  • мелкоклеточный;
  • аденокарцинома.

Самой распространенной разновидностью является именно аденокарцинома, которая в свою очередь также делится на четыре подвида:

  • папиллярная аденокарцинома формируется в виде ряда пальцевидных наростов, за что и получила своё название. При гистологическом анализе также отмечается ярко выраженная полярная ориентация клеток;
  • тубулярная разновидность характеризуется формированием тубулярных структур внутри фиброзной стромы; часто расширяются по кистозному принципу из-за накопления в просветах слизи;
  • муцинозная аденокарцинома. Отличается уровнем содержания внеклеточного муцина в опухоли более 50%;
  • перстевидноклеточная аденокарцинома, как следует из названия, отличается от прочих перстневидной формой клеток, которая возникает под давлением на ядра внутрицитоплазматического муцина.

Слизистый рак желудка, также известный как коллоидный, развивается между слоями мышечной оболочки желудка или под слизистой; сама опухоль также отличается высоким содержанием слизи, которая вытекает при разрезе пораженной стенки желудка.

Фиброзные опухоли формируются на соединительной ткани; клеток часто формируется настолько мало, что обнаружить болезнь возможно только проанализировав наличие раковых клеток в сторожевых лимфоузлах. Часто мутирует в язвы, способные привести к желудочному кровотечению.

Солидный рак отличается высокой анаплазированностью опухоли.

Мелкоклеточный и плоскоклеточный разновидности рака желудка встречаются крайне редко – менее одного процента всех случаев заболевания. Мелкоклеточная опухоль состоит из клеток, которые по своему виду похожи на лимфоциты и объединяются в пласты. Плоскоклеточный возникает из железистого эпителия желудка.

Разновидности рака желудка имеют свойство в ходе развития болезни переходить одна в другую.

Общая особенность всех онкологических заболеваний – причины их возникновения все ещё не до конца изучены. Однако, существует ряд факторов, которые увеличивают вероятность развития рака желудка. Среди них:

  • высокая концентрация животных жиров в рационе;
  • употребление тех частей овощей, в которых в процессе роста происходит накопление нитратов;
  • злоупотребление алкоголем;
  • курение;
  • злоупотребление косметическими средствами;
  • большое содержание в рационе вяленых и копченых продуктов, твердых сыров и пастеризованых сортов пива.

При устранении перечисленных факторов вероятность развития злокачественной опухоли в желудке сильно сокращается.

Помимо лиц, чьи привычки совпадают с вышеописанными, в группе риска находятся перенесшие гастрит или язвенную болезнь, страдающие от желудочных полипов и пернициозной анемии.

Герцептин может быть использован несколькими различными способами:

  1. В рамках курса лечения, включая такие препараты химиотерапии, как “Доксорубицин”, “Циклофосфамид”, “Паклитаксел” и / или “Доцетаксел”. Этот курс известен как «AC ‒ TH».
  2. С доцетакселом и карбоплатином. Этот курс имеет название «ТСН».

Герцептин одобрен для лечения метастатического рака желудка у пациентов, которые  раньше не получали цитостатических препаратов. Онкопрепарат рекомендовано использовать в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами (цисплатином и / либо капецитабином или 5-фторурацилом).

Начальная доза ‒ 8 мг / кг. Посттерапия ‒ 6 мг / кг каждые 3 недели.

Применение “Герцептина” при раке

— в качестве монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;

— в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);

— в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе.

— в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;

— в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;

— в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;

https://www..com/watch?v=ytadvertiseru

— в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептин при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.

Пациенты на ранней стадии заболевания для наилучшего терапевтического эффекта должны оставаться на Герцептине один год, а не шесть месяцев или два года.

Чтобы иметь право получать лечение с использованием “Трастузумаба”, пациентам с положительным человеческим рецептором эпидермального фактора роста 2 рака молочной железы, следует предоставить:

  1. Иммунологическое свидетельство HER-2 белка 3 уровня.
  2. Лабораторные исследования больных, у которых выявлен HER-2 белок 2 уровня с амплификацией гена по гибридизации.

Также, метастатический рак молочной железы может проходить лечение следующим образом:

  • в сочетании с таксанами для пациентов, которые не получали химиотерапии;
  • в качестве монотерапии для лечения больных, которые применяли химиотерапию один курс или более.

Отзывы

Испытания показали, что Герцептин при раке увеличивает общую выживаемость.

Доктор медицины, главный медицинский директор компании изготовителя «Герцептина» «Рош» отмечает, что «Герцептин” изменил жизнь многих людей с начальным раком молочной железы HER2-положительного фактора.

Однако, отзывы пациентов не всегда такие радостные. К примеру, одна из пациенток (45 лет, курс приема Герцептина 6 месяцев), отмечает, что опухоль груди не уменьшилась, как обещали врачи. Поэтому польза препарата, по ее мнению, в сравнении с вредом, не такая уж и большая.

Еще одна больная (45 лет, курс приема 52 недели) акцентирует, что Герцептин позитивно повлиял на опухоль, но из-за наличия побочных эффектов пришлось отказаться от последующего лечения.

Подобный отзыв о препарате оставила и 64-летняя пациентка, которая отмечает такие побочные эффекты, как боль в суставах, неспособность хорошо двигать ногами и проблемы с глазами.

Безопасен ли Герцептин?

Наиболее серьезным побочным действием курса приёма Герцептина является нарушение деятельности сердца — кардиомиопатия, которая наблюдается в 2 — 7 процентов случаев.

Все пациенты, получающие Герцептин проходят исследования сердца: эхокардиография или, что предпочтительнее, MUGA тест каждые несколько месяцев.

Риск развития кардиомиопатии особенно повышается при одновременном применении Герцептина и химиотерапевтического препарата Доксорубицин.

https://www..com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Примерно у 1 процента пациентов развиваются легочные осложнения.

Наиболее частым (40%) побочными эффектом лечения Герцептином являются гриппоподобные симптомы: повышение температуры, боли в мышцах, тошнота. Как правило, эти симптомы появляются в начале лечение, и в дальнейшем проходят.

В целом, лечение Герцептином переносится больными гораздо легче, чем традиционная химиотерапия.

Цена

Стоимость препарата в России и Украине значительно ниже, чем в странах Евросоюза, а также США и Великобритании.

К примеру, в России и Украине 150 мг-флакон стоит 500-600 у.е., а 440 мг-флакон ‒ 1000-1200 у.е. Таким образом, 150 мг- флакона, в среднем, достаточно на 20-30 инъекций, а 440 мг ‒ на 70-90.

В то время как в странах Евросоюза один год лечения Герцептином стоит 70000 у.е. В Австралии ‒ 50000 у.е. Однако в Великобритании этот препарат пациентам полностью оплачивает служба здравоохранения. Но все же, по сравнению с другими странами, это же можно сказать и про Россию или Украину, если учесть себестоимость Герцептина.

Побочные эффекты

  • проблемы с сердцем, такие как застой крови или сердечная недостаточность. Это наиболее серьезная проблема, которая может возникать на базе приема “Герцептина”.

    Поэтому врач перед началом лечения обязательно должен проверить наличие кардиологических заболеваний;

  • Герцептин не стоит принимать беременным или женщинам, планирующим забеременеть;
  • инфузионные реакции (боль в животе, тошнота, лихорадка, одышка, головокружение, отек слизистой оболочки горла, носа или рта);
  • иные осложнения (тяжелая одышка, жидкость в легких, нехватка кислорода, отек или рубцы на легких);
  • низкий уровень белых или красных кровяных клеток, что очень опасно для здоровья пациентов;
  • снижение числа тромбоцитов в крови.

https://www..com/watch?v=https:tv..com

Все пациенты, которые планируют принимать “Герцептин“ при раке должны быть уведомлены о возможных побочных эффектах.

Источник: https://tommyhilfigersale.ru/lechenie-raka-zheludka-gertseptinom/

ОкругВрача
Добавить комментарий